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Master 2 Coordinateur d'Etudes dans le domaine de la Santé

CEDS

Les nouveaux médicaments et les thérapies innovantes, notamment les dispositifs médicaux, exigent un nombre accru d’études cliniques en amont et en complément de l’autorisation de mise sur le marché : des études de qualité de vie, d’estimation du service médical rendu et de coût-bénéfice. Aussi, les services de santé, les entreprises pharmaceutiques ou les sociétés de service (CRO) recherchent des professionnels alliant aux compétences des métiers de la recherche clinique (assistants ou techniciens de recherche) ou de qualiticiens, de solides compétences en droit, en économie, en gestion, en management de projets et en anglais courant et professionnel. Ce Master répond parfaitement au besoin professionnel de ce secteur qui offre de nombreux débouchés et une insertion professionnelle facilitée par un cursus en apprentissage.

Objectifs

  • Former des biologistes ou étudiants en santé publique, des professionnels de santé afin qu’ils puissent s’intégrer dans des projets d’études dans le domaine de la santé au sens large (médicaments, dispositifs médicaux, nutrition, cosmétiques, produits vétérinaires, économie, réglementation)
  • Offrir des connaissances et des compétences ouvrant à des postes d’ARC (attaché de recherche clinique) ou d’ARC coordinateur ou de chef de projet
Type de contrat Contrat pro ou apprentissage
Type de diplôme Master
Durée - Rythme

La formation se déroule sur 1 an sur le mode de l’alternance :

  • 2 semaines à l’UVSQ
  • 3 à 5 semaines en entreprise ou collectivité
Niveau d'entrée Bac +4
Niveau de sortie Bac +5
Modalité Alternance
Reconnu par l'Etat Niveau I

Pré-requis

Conditions d'admission

Master 1 de biologie ou de biologie-santé ou bac +4 équivalent

Conditions légales

  • Etre âgé de moins de 30 ans dans le cadre d’un contrat d’apprentissage
  • Pas de limite d’âge pour un contrat de professionnalisation ou autre action de professionnalisation, s’adresser à l’UVSQ
  • Pour les candidats étrangers, être titulaire d’une carte de séjour “Vie privée, vie familiale” ou une carte de séjour “Etudiant”. Ils doivent pouvoir justifier d’une année d’étude en France en formation initiale
  • Conclure un contrat de formation par alternance avec un employeur agréé ou habilité
Modalités d'admission
  • La demande d’inscription doit se faire :
    • pour les moins de 30 ans auprès de l’université Paris Saclay et de l’ESSYM
    • pour les plus de 30 ans auprès de l’université Paris Saclay et de la formation continue de l’UVSQ (Site UFR des sciences)
  • Sélection des candidats sur dossier et entretien de motivation
  • L’admission est également conditionnée par l’obtention d’un contrat d’apprentissage pour une mission en rapport avec la finalité du master

Il est fortement conseillé de déposer le dossier de candidature le plus tôt possible pour avoir suffisamment de temps pour obtenir un contrat apprentissage et bénéficier pleinement de l'aide du Pôle Accompagnement Apprentissage de l'ESSYM. Les entreprises recrutent de plus en plus tôt leurs apprenti.

Partenaires

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UVSQ - Université Paris-Saclay
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CCE
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FSE

Programme

  • Médecine : les pathologies
  • Méthodologie des essais cliniques
  • Statistiques et bases de données
  • Epidémiologie et santé publique
  • BPC-ICH
  • Bonnes pratiques de pharmacie, accréditation
  • Assurance qualité
  • Formes galéniques
  • Recherche de documentation
  • Plan de gestion des risques
  • Droit français et européen dans le domaine de la santé et de la recherche biomédicale
  • Droit de la propriété intellectuelle et brevets
  • Droit, éthique et procédures légales : CPP, CNIL, CCTIRS
  • Ethique médicale et expérimentation sur l’homme
  • Base de la gestion des entreprises (avec introduction au marketing)
  • Management de projet (avec introduction au business plan, gestion des appels d’offres, techniques de négociation, gestion d’un budget, création de réseau)
  • Gestion des droits de la propriété intellectuelle ; cession de licence
  • Aspects budgétaires
  • Economie et développement du médicament
  • Economie industrielle et économie de l’innovation
  • Coût-bénéfice en santé publique
  • Système de santé

Anglais courant et professionnel

  • Projet tuteuré
  • Missions d’apprentissage
  • Valorisation de l’expérience
  • Mémoire et soutenance
  • Mise en place de protocoles (essais pré ou post AMM, enquêtes) et en assurer le bon déroulement
  • Visites de suivi
  • Rédaction de compte rendu
  • Recueil de données (suivi de CRF, construction et gestion d’un observatoire)
  • Coordination des études avec d’autres prestataires
  • Veille à l’assurance qualité
  • Participation aux étapes réglementaires, éthiques, pratiques et logistiques lors de la mise en oeuvre de projet
  • Elaboration d’un budget

 

Perspectives professionnelles

Perspectives professionnelles
L’évaluation en santé est une demande et une exigence croissante soit dans la recherche clinique et épidémiologique, soit dans l’évaluation des soins du point de vue du service médical rendu, du bénéfice médicoéconomique ou de la qualité de vie. Le titulaire de ce master participe à la réussite des missions autour des domaines et métiers suivants :

  • Pharmacocinétique
  • Bio-analyse
  • phase I
  • phase II
  • phase III
  • phase IV
  • Direction des opérations
  • Chef de groupe ou d’unité, Chef de projet
  • Coordinateur d’études cliniques
  • Assistant de Recherche Clinique (ARC)
  • Assistant de Recherche Epidémiologique (ARE)
  • Technicien d’Etudes Clinique (TEC)
  • Réseaux et centre d’investigation
  • Data Manager
  • Codage de données et gestion de dictionnaire
  • Informaticien
  • Opérateur de saisie
  • Méthodologiste
  • Rédacteur médical
  • Expert Scientifique (clinique ou méthode)
  • Métiers de la Pharmacovigilance
  • Métiers du Réglementaire
  • Métiers de la Qualité
  • Métiers de la Formation

 

    ESSYM
    01 34 83 95 78 - essym@essym.fr